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標(biāo)準(zhǔn)編號 標(biāo)準(zhǔn)名稱 發(fā)布部門 發(fā)布日期 狀態(tài)
YY/T 0869.2-2016 醫(yī)療器械不良事件分級編碼結(jié)構(gòu) 第2部分：評價編碼 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY 1057-2016 醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2018-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1287.2-2016 顱腦外引流系統(tǒng) 第2部分：腰椎穿刺腦脊液外引流收集裝置 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1287.3-2016 顱腦外引流系統(tǒng) 第3部分：顱腦外引流導(dǎo)管 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1292.3-2016 醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第3部分：一代生殖毒性試驗 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1427-2016 外科植入物 可植入材料及醫(yī)療器械靜態(tài)和動態(tài)腐蝕試驗的測試溶液和條件 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1434-2016 人類體外輔助生殖技術(shù)用醫(yī)療器械體外鼠胚試驗 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1437-2016 醫(yī)療器械YY/T 0316應(yīng)用指南 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1441-2016 體外診斷醫(yī)療器械性能評估通用要求 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1454-2016 自我檢測用體外診斷醫(yī)療器械基本要求 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1465.1-2016 醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第1部分:體外T淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化試驗 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1465.2-2016 醫(yī)療器械免疫原性評價方法 第2部分：血清免疫球蛋白和補(bǔ)體成分測定ELISA法 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1473-2016 醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全要求的標(biāo)準(zhǔn)制定 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1474-2016 醫(yī)療器械 可用性工程對醫(yī)療器械的應(yīng)用 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
GB 16174.1-2015 手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第1部分：安全、標(biāo)記和制造商所提供信息的通用要求 中華人民共和國國家質(zhì).. 2017-07-01 現(xiàn)行
GB/T 16886.20-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第20部分：醫(yī)療器械免疫毒理學(xué)試驗原則和方法 中華人民共和國國家質(zhì).. 2017-01-01 現(xiàn)行
GB/T 16886.6-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 第6部分：植入后局部反應(yīng)試驗 中華人民共和國國家質(zhì).. 2017-04-01 現(xiàn)行
YY/T 0771.4-2015 動物源醫(yī)療器械 第4部分：傳播性海綿狀腦病（TSE）因子的去除和/或滅活及其過程確認(rèn)分析的原則 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2016-01-01 現(xiàn)行
YY/T 0878.2-2015 醫(yī)療器械補(bǔ)體激活試驗 第2部分：血清旁路途徑補(bǔ)體激活 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2016-01-01 現(xiàn)行
YY/T 0993-2015 醫(yī)療器械生物學(xué)評價 納米材料：體外細(xì)胞毒性試驗（MTT試驗和LDH試驗 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2016-01-01 現(xiàn)行
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