醫(yī)療器械生殖和發(fā)育毒性試驗 第3部分：一代生殖毒性試驗 現(xiàn)行
Test for reproductive/developmental toxicity of medical devices—Part 3:One-generation reproductive toxicity test
標準號：YY/T 1292.3-2016
基本信息
標準號：YY/T 1292.3-2016
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：趙增琳、車國喜、林振華、曹蘋、劉堯、吳世福
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)療設備綜合
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局濟南醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、深圳市醫(yī)療器械檢測中心
歸口單位：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
標準簡介
本標準規(guī)定了醫(yī)療器械/材料一代生殖毒性試驗方法。本標準適用于評價醫(yī)療器械/材料生殖毒性潛能。
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