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醫療器械標準化工作指南涉及安全要求的標準制定
醫療器械標準化工作指南涉及安全要求的標準制定 現行
Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices
標準號：YY/T 1473-2016
基本信息
標準號：YY/T 1473-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：米蘭英、鄭一菡、陳志剛
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：
01.120;11.020
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：北京國醫械華光認證有限公司
歸口單位：全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會(SAC/TC 221)
標準簡介
本標準規定了醫療器械安全標準制定過程的要求并提供了指南。本標準適用于醫療器械標準起草時分析、確定標準中涉及的風險。
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