外科植入物 可植入材料及醫療器械靜態和動態腐蝕試驗的測試溶液和條件 現行
Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
標準號：YY/T 1427-2016
基本信息
標準號：YY/T 1427-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：姜熙、張爭輝、馬金竹、齊寶芬、張家振、閔玥
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理總局天津醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
標準簡介
本標準規定了用于測試植入用金屬材料、外科植入物及醫療器械耐腐蝕試驗的標準環境條件。本標準適用于金屬醫療器械或材料。
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