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[YY 0505-2012] 醫用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求并列標準：電磁兼容 要求和試驗[現行]
發布時間：2012-12-17
實施時間：2014-01-01
本標準適用于醫用電氣設備和醫用電氣系統的電磁兼容性。
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[YY/T 0841-2011] 醫用電氣設備 醫用電氣設備周期性測試和修理后測試[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準適用于符合IEC60601-1的醫用電氣設備(以下簡稱ME 設備)、醫用電氣系統(以下簡稱ME..
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[GB/T 16886.18-2011] 醫療器械生物學評價 第18部分：材料化學表征[現行]
發布時間：2011-12-30
實施時間：2012-05-01
GB/T16886的本部分描述了材料鑒別及其化學成分的定性與定量框架,得出的化學表征信息可用于一些重..
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[GB/T 16886.19-2011] 醫療器械生物學評價 第19部分：材料物理化學、形態學和表面特性表征[現行]
發布時間：2011-12-30
實施時間：2012-05-01
GB/T16886的本部分給出了適用于成品醫療器械材料物理化學、形態學和表面特性(PMT)判定與評價..
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[GB/T 16886.2-2011] 醫療器械生物學評價 第2部分：動物福利要求[現行]
發布時間：2011-12-30
實施時間：2012-05-01
GB/T16886的本部分適用于委托、設計和進行試驗或評價動物試驗數據,以對醫療器械用材料或器械生物..
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[GB/T 16886.11-2011] 醫療器械生物學評價 第11部分：全身毒性試驗[現行]
發布時間：2011-12-30
實施時間：2012-05-01
GB/T16886的本部分規定了評價醫療器械材料導致潛在不良全身反應時的要求,并給出了試驗步驟指南。
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[GB/T 16886.1-2011] 醫療器械生物學評價 第1部分：風險管理過程中的評價與試驗[現行]
發布時間：2011-06-16
實施時間：2011-12-01
GB/T16886的本部分描述了:———醫療器械風險管理框架內指導醫療器械生物學評價的基本原則;——..
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[DB31/ 527-2011] 醫用電子加速器治療機房衛生防護與檢測評價規范[現行]
發布時間：2011-03-21
實施時間：2011-07-01
本標準規定了醫用電子加速器治療機房的放射衛生防護要求與檢測評價方法。本標準適用于實施常規放射治療和調..
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[GB/T 26340-2010] 可調式康復訓練床[現行]
發布時間：2011-01-14
實施時間：2011-05-01
本標準規定了可調式康復訓練床的術語和定義、分類和型號、安全要求、技術要求、試驗方法、使用說明書和標簽..
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[GB/T 26346-2010] 康復訓練器械 股四頭肌訓練椅[現行]
發布時間：2011-01-14
實施時間：2011-05-01
本標準規定了股四頭肌訓練椅的術語和定義、型號、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸及貯存等。本..
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[YY/T 0817-2010] 帶定位球囊的腸營養導管物理性能要求及試驗方法[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
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[GB/T 16292-2010] 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法[現行]
發布時間：2010-09-02
實施時間：2011-02-01
本標準規定了空氣懸浮粒子污染的測試方法。本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區,無菌室或局部空氣凈化區域..
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[GB/T 16293-2010] 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法[現行]
發布時間：2010-09-02
實施時間：2011-02-01
本標準規定了醫藥工業潔凈室和潔凈區中浮游菌測試條件、測試方法。本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區,無..
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[GB/T 16294-2010] 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法[現行]
發布時間：2010-09-02
實施時間：2011-02-01
本標準規定了醫藥工業潔凈室和潔凈區中沉降菌測試條件、測試方法。本標準適用于醫藥工業潔凈室和潔凈區,無..
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[YY 0709-2009] 醫用電氣設備 第1-8部分：安全通用要求 并列標準：通用要求 醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南[現行]
發布時間：2009-12-25
實施時間：2010-12-01
本并列標準規定了醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統和報警信號的要求。它為報警系統的應用也提供了指導..
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[YY/T 0708-2009] 醫用電氣設備 第1-4部分：安全通用要求：可編程醫用電氣系統[現行]
發布時間：2009-11-25
實施時間：2010-12-01
本并列標準適用于帶有可編程電子子系統（ＰＥＳＳ）的醫用電氣設備和醫用電氣系統［以下簡稱為可編程醫用電..
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[GB/T 14710-2009] 醫用電器環境要求及試驗方法[現行]
發布時間：2009-11-15
實施時間：2010-05-01
本標準規定了醫用電器設備環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況..
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[GB/T 14191.1-2009] 假肢學和矯形器學術語 第1部分：體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語[現行]
發布時間：2009-03-16
實施時間：2009-09-01
GB/T 14191的本部分規定了體外肢體假肢學和矯形器學專業中使用的術語詞匯。本部分定義了用于表述..
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[GB/T 22576-2008] 醫學實驗室 質量和能力的專用要求[已作廢]
發布時間：2008-12-15
實施時間：2010-02-01
本標準規定了醫學實驗室質量和能力的專用要求。本標準可被醫學實驗室用于建立其質量管理體系和評估自己的能..
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[GB 9706.15-2008] 醫用電氣設備 第1-1部分：通用安全要求 并列標準：醫用電氣系統安全要求[現行]
發布時間：2008-12-15
實施時間：2010-02-01
本部分適用于醫用電氣系統（見２．２０１的定義）的安全。本部分規定了為保護患者、操作者及環境所必需提供..
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