醫療器械免疫原性評價方法 第1部分:體外T淋巴細胞轉化試驗 現行
Immunogenic evaluation method of medical devices —Part 1:T Lymphocyte transformation test in vitro
標準號：YY/T 1465.1-2016
基本信息
標準號：YY/T 1465.1-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：劉成虎、王賢美、侯麗、袁暾、梁潔、薛旸、孫皎
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理總局濟南醫療器械質量監督檢驗中心、四川醫療器械生物材料和制品檢驗中心、上海生物材料研究測試中心
歸口單位：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會(SAC/TC 248)
標準簡介
本標準規定了體外T淋巴細胞轉化試驗的MTT法和CFSE法。本標準適用于評價醫療器械/材料對T淋巴細胞免疫功能的影響。
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
