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人類體外輔助生殖技術用醫療器械體外鼠胚試驗 現行

Medical devices for human in vitro assisted reproductive technology—In vitro mouse embryo assay

標準號：YY/T 1434-2016

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基本信息

標準號：YY/T 1434-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：韓倩倩、馮曉明、戴建武、肖志峰、尹艷云、徐麗明、章娜
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：外科器械和材料
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：中國食品藥品檢定研究院、中國科學院遺傳與發育生物學研究所
歸口單位：中國食品藥品檢定研究院
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：中國食品藥品檢定研究院

標準簡介

本標準規定了體外鼠胚試驗方法。本標準適用于與配子和/或胚胎接觸的人類體外輔助生殖技術用醫療器械的安全性評價。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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