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醫用腳踏開關通用技術條件 現行

General specifications for medical foot switch

標準號：YY 1057-2016

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基本信息

標準號：YY 1057-2016
發布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：何駿、胡晟
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)

標準簡介

本標準規定了醫用腳踏開關的術語和定義、性能要求、安全要求和試驗方法。本標準適用于供醫用電氣設備作控制電路器件的腳踏開關。本標準不適用于氣動及液動式的腳踏開關。本標準代替YY 91057-1999醫用腳踏開關通用技術條件。

標準摘要

本標準按照GB/T 1.1-2009給出的規則起草。
本標準代替YY 91057-1999《醫用腳踏開關通用技術條件》，與YY 91057-1999相比，主要技術變化如下：
——修改了標準的適用范圍；
——修改了對機械強度、進液防護及連接用電線的要求；
——增加了4.2安全要求；
——刪除了原標準中2.1制造；
——刪除了原標準中2.9平穩性；
——刪除了原標準中2.10電氣安全；
——刪除了原標準中2.11機械和氣候環境試驗；
——刪除了原標準中2.12外殼油漆；
——刪除了原標準中2.13修理或更換的要求；
——刪除了原標準中第4章檢驗規則；
——刪除了原標準中第5章標志、包裝、運輸、貯存的要求。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由國家食品藥品監督管理總局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會醫用電子儀器標準化分技術委員會(SAC/TC 10/SC 5)歸口。
本標準起草單位：上海市醫療器械檢測所。
本標準主要起草人：何駿、胡晟。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為：
——YY 91057-1999。

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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