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醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件 現(xiàn)行

General specifications for medical foot switch

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 1057-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 1057-2016
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：何駿、胡晟
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用腳踏開關(guān)的術(shù)語和定義、性能要求、安全要求和試驗方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于供醫(yī)用電氣設(shè)備作控制電路器件的腳踏開關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于氣動及液動式的腳踏開關(guān)。本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)代替YY 91057-1999《醫(yī)用腳踏開關(guān)通用技術(shù)條件》，與YY 91057-1999相比，主要技術(shù)變化如下：
——修改了標(biāo)準(zhǔn)的適用范圍；
——修改了對機械強度、進液防護及連接用電線的要求；
——增加了4.2安全要求；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.1制造；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.9平穩(wěn)性；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.10電氣安全；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.11機械和氣候環(huán)境試驗；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.12外殼油漆；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中2.13修理或更換的要求；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中第4章檢驗規(guī)則；
——刪除了原標(biāo)準(zhǔn)中第5章標(biāo)志、包裝、運輸、貯存的要求。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會醫(yī)用電子儀器標(biāo)準(zhǔn)化分技術(shù)委員會(SAC/TC 10/SC 5)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：何駿、胡晟。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為：
——YY 91057-1999。

替代情況

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引用標(biāo)準(zhǔn)

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采標(biāo)情況

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