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外科植入物 可植入材料及醫(yī)療器械靜態(tài)和動態(tài)腐蝕試驗的測試溶液和條件

Implants for surgery—Test solutions and environmental condition for static and dynamic corrosion tests on implantable materials and medical devices
標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1427-2016
基本信息
標(biāo)準(zhǔn)號:YY/T 1427-2016
發(fā)布時間:2016-01-26
實施時間:2017-01-01
首發(fā)日期:
出版單位:中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人:姜熙、張爭輝、馬金竹、齊寶芬、張家振、閔玥
出版機構(gòu):中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類: 醫(yī)療器械綜合
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理總局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心、國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門:國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門:全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會骨科植入物分技術(shù)委員會(SAC/TC 110/SC 1)
標(biāo)準(zhǔn)簡介
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了用于測試植入用金屬材料、外科植入物及醫(yī)療器械耐腐蝕試驗的標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境條件。本標(biāo)準(zhǔn)適用于金屬醫(yī)療器械或材料。
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