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醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作指南涉及安全要求的標(biāo)準(zhǔn)制定 現(xiàn)行

Guide to the development and inclusion of safety aspects in Standards for medical devices

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1473-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1473-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-01-26
實(shí)施時(shí)間：2017-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：米蘭英、鄭一菡、陳志剛
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：  01.120;11.020
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：北京國(guó)醫(yī)械華光認(rèn)證有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 221)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國(guó)醫(yī)療器械質(zhì)量管理和通用要求標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 221)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)療器械安全標(biāo)準(zhǔn)制定過程的要求并提供了指南。本標(biāo)準(zhǔn)適用于醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)起草時(shí)分析、確定標(biāo)準(zhǔn)中涉及的風(fēng)險(xiǎn)。

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