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C 醫藥、衛生、勞動保護
醫療器械
醫療器械綜合
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標準名稱
發布部門
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YY 0505-2012
醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗
國家食品藥品監督管理..
2021-12-27
現行
YY/T 0841-2011
醫用電氣設備 醫用電氣設備周期性測試和修理后測試
國家食品藥品監督管理..
2013-06-01
現行
GB/T 16886.18-2011
醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征
中華人民共和國國家質..
2012-05-01
現行
GB/T 16886.19-2011
醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征
中華人民共和國國家質..
2012-05-01
現行
GB/T 16886.2-2011
醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求
中華人民共和國國家質..
2012-05-01
現行
GB/T 16886.11-2011
醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗
中華人民共和國國家質..
2012-05-01
現行
GB/T 16886.1-2011
醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗
中華人民共和國國家質..
2011-12-01
現行
DB31/ 527-2011
醫用電子加速器治療機房衛生防護與檢測評價規范
上海市質量技術監督局
2011-07-01
現行
GB/T 26340-2010
可調式康復訓練床
中華人民共和國國家質..
2011-05-01
現行
GB/T 26346-2010
康復訓練器械 股四頭肌訓練椅
中華人民共和國國家質..
2011-05-01
現行
YY/T 0817-2010
帶定位球囊的腸營養導管物理性能要求及試驗方法
國家食品藥品監督管理..
2012-06-01
現行
GB/T 16292-2010
醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法
中華人民共和國國家質..
2011-02-01
現行
GB/T 16293-2010
醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法
中華人民共和國國家質..
2011-02-01
現行
GB/T 16294-2010
醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法
中華人民共和國國家質..
2011-02-01
現行
YY 0709-2009
醫用電氣設備 第1-8部分:安全通用要求 并列標準:通用要求 醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南
國家食品藥品監督管理..
2020-07-06
現行
YY/T 0708-2009
醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求:可編程醫用電氣系統
國家食品藥品監督管理..
2010-12-01
現行
GB/T 14710-2009
醫用電器環境要求及試驗方法
中華人民共和國國家質..
2010-05-01
現行
GB/T 14191.1-2009
假肢學和矯形器學術語 第1部分:體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語
中華人民共和國國家質..
2009-09-01
現行
GB/T 22576-2008
醫學實驗室 質量和能力的專用要求
中華人民共和國國家質..
2019-11-28
已作廢
GB 9706.15-2008
醫用電氣設備 第1-1部分:通用安全要求 并列標準:醫用電氣系統安全要求
中華人民共和國國家質..
2020-04-15
現行
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