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標準編號 標準名稱 發布部門 發布日期 狀態
YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分:安全通用要求并列標準:電磁兼容 要求和試驗 國家食品藥品監督管理.. 2021-12-27 現行
YY/T 0841-2011 醫用電氣設備 醫用電氣設備周期性測試和修理后測試 國家食品藥品監督管理.. 2013-06-01 現行
GB/T 16886.18-2011 醫療器械生物學評價 第18部分:材料化學表征 中華人民共和國國家質.. 2012-05-01 現行
GB/T 16886.19-2011 醫療器械生物學評價 第19部分:材料物理化學、形態學和表面特性表征 中華人民共和國國家質.. 2012-05-01 現行
GB/T 16886.2-2011 醫療器械生物學評價 第2部分:動物福利要求 中華人民共和國國家質.. 2012-05-01 現行
GB/T 16886.11-2011 醫療器械生物學評價 第11部分:全身毒性試驗 中華人民共和國國家質.. 2012-05-01 現行
GB/T 16886.1-2011 醫療器械生物學評價 第1部分:風險管理過程中的評價與試驗 中華人民共和國國家質.. 2011-12-01 現行
DB31/ 527-2011 醫用電子加速器治療機房衛生防護與檢測評價規范 上海市質量技術監督局 2011-07-01 現行
GB/T 26340-2010 可調式康復訓練床 中華人民共和國國家質.. 2011-05-01 現行
GB/T 26346-2010 康復訓練器械 股四頭肌訓練椅 中華人民共和國國家質.. 2011-05-01 現行
YY/T 0817-2010 帶定位球囊的腸營養導管物理性能要求及試驗方法 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
GB/T 16292-2010 醫藥工業潔凈室(區)懸浮粒子的測試方法 中華人民共和國國家質.. 2011-02-01 現行
GB/T 16293-2010 醫藥工業潔凈室(區)浮游菌的測試方法 中華人民共和國國家質.. 2011-02-01 現行
GB/T 16294-2010 醫藥工業潔凈室(區)沉降菌的測試方法 中華人民共和國國家質.. 2011-02-01 現行
YY 0709-2009 醫用電氣設備 第1-8部分:安全通用要求 并列標準:通用要求 醫用電氣設備和醫用電氣系統中報警系統的測試和指南 國家食品藥品監督管理.. 2020-07-06 現行
YY/T 0708-2009 醫用電氣設備 第1-4部分:安全通用要求:可編程醫用電氣系統 國家食品藥品監督管理.. 2010-12-01 現行
GB/T 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法 中華人民共和國國家質.. 2010-05-01 現行
GB/T 14191.1-2009 假肢學和矯形器學術語 第1部分:體外肢體假肢和體外矯形器的基本術語 中華人民共和國國家質.. 2009-09-01 現行
GB/T 22576-2008 醫學實驗室 質量和能力的專用要求 中華人民共和國國家質.. 2019-11-28 已作廢
GB 9706.15-2008 醫用電氣設備 第1-1部分:通用安全要求 并列標準:醫用電氣系統安全要求 中華人民共和國國家質.. 2020-04-15 現行
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