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醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-4部分：安全通用要求：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng) 現(xiàn)行

dical electrical equipment—Part 1-4:General requirements for safety—collateral standard:programmable electrical medical systems

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0708-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0708-2009
發(fā)布時(shí)間：2009-11-25
實(shí)施時(shí)間：2010-12-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：杜、馬莉、忙安石、鄭建
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備綜合
起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本并列標(biāo)準(zhǔn)適用于帶有可編程電子子系統(tǒng)（ＰＥＳＳ）的醫(yī)用電氣設(shè)備和醫(yī)用電氣系統(tǒng)［以下簡(jiǎn)稱為可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)（ＰＥＭＳ）］的安全要求。注：某些帶有軟件并用于醫(yī)用目的的系統(tǒng)超出了本并列標(biāo)準(zhǔn)的范圍，例如：許多醫(yī)用信息系統(tǒng)。識(shí)別要素（準(zhǔn)則）為：該系統(tǒng)是否滿足ＧＢ９７０６．１—２００７中２．２．１５關(guān)于醫(yī)用電氣設(shè)備的定義或ＧＢ９７０６．１５—２００８中２．２０１中關(guān)于醫(yī)用電氣系統(tǒng)的定義。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本并列標(biāo)準(zhǔn)等同采用IEC6060114：2000《醫(yī)用電氣設(shè)備 第14部分：安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)：可編程醫(yī)用電氣系統(tǒng)》。
本并列標(biāo)準(zhǔn)是GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1 部分：安全通用要求》(IEC606011：1988,IDT)通用標(biāo)準(zhǔn)的并列標(biāo)準(zhǔn)。
本并列標(biāo)準(zhǔn)的附錄AAA 為規(guī)范性附錄,附錄BBB、附錄CCC、附錄DDD、附錄EEE、附錄FFF 均為資料性附錄。
本并列標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)醫(yī)用電器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC10)歸口。
本并列標(biāo)準(zhǔn)起草單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局杭州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家武漢醫(yī)用超聲波儀器質(zhì)量監(jiān)督檢測(cè)中心。
本并列標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：杜堃、馬莉、忙安石、鄭建。

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