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醫用電器環境要求及試驗方法 現行

Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment

標準號：GB/T 14710-2009

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基本信息

標準號：GB/T 14710-2009
發布時間：2009-11-15
實施時間：2010-05-01
首發日期：1993-11-19
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：何駿、石戴峰
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：上海市醫療器械檢測所
歸口單位：全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC 10)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家標準化管理委員會

標準簡介

本標準規定了醫用電器設備環境試驗的目的、環境分組、運輸試驗、對電源的適應能力、基準試驗條件、特殊情況、試驗程序、試驗順序、試驗要求、試驗方法及引用本標準時應規定的細則。本標準適用于所有符合醫療器械定義的電氣設備或電氣系統。

標準摘要

本標準代替GB/T14710-1993《醫用電氣設備環境要求及試驗方法》。
本標準與GB/T14710-1993相比,主要變化如下:
---增加了運輸試驗可以使用運輸試驗裝置的要求;
---修改了基準試驗條件的要求;
---增減了有關特殊情況的要求;
---修改了對電源的適應能力的要求和試驗方法;
---增加了附錄A試驗要求及檢驗項目。
本標準的附錄A 是資料性附錄。
本標準由國家食品藥品監督管理局提出。
本標準由全國醫用電器標準化技術委員會(SAC/TC10)歸口。
本標準由上海市醫療器械檢測所負責起草。
本標準主要起草人:何駿、石戴峰。
本標準所代替標準的歷次版本發布情況為:
---GB/T14710-1993。

標準目錄

前言Ⅲ
1 范圍1
2 規范性引用文件1
3 環境分組1
4 運輸試驗2
5 對電源的適應能力2
6 基準試驗條件2
7 特殊情況3
8 試驗程序3
9 試驗順序4
10 試驗要求4
11 試驗方法5
附錄A (資料性附錄) 試驗要求及檢驗項目9

替代情況

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引用標準

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本標準相關公告

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采標情況

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