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醫(yī)用電器環(huán)境要求及試驗(yàn)方法 現(xiàn)行

Environmental requirement and test methods for medical electrical equipment

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 14710-2009

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：GB/T 14710-2009
發(fā)布時(shí)間：2009-11-15
實(shí)施時(shí)間：2010-05-01
首發(fā)日期：1993-11-19
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：何駿、石戴峰
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)療器械綜合
ICS分類：醫(yī)療設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局
起草單位：上海市醫(yī)療器械檢測所
歸口單位：全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 10)
發(fā)布部門：中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局 中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會
主管部門：國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用電器設(shè)備環(huán)境試驗(yàn)的目的、環(huán)境分組、運(yùn)輸試驗(yàn)、對電源的適應(yīng)能力、基準(zhǔn)試驗(yàn)條件、特殊情況、試驗(yàn)程序、試驗(yàn)順序、試驗(yàn)要求、試驗(yàn)方法及引用本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)應(yīng)規(guī)定的細(xì)則。本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有符合醫(yī)療器械定義的電氣設(shè)備或電氣系統(tǒng)。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)代替GB/T14710-1993《醫(yī)用電氣設(shè)備環(huán)境要求及試驗(yàn)方法》。
本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T14710-1993相比,主要變化如下:
---增加了運(yùn)輸試驗(yàn)可以使用運(yùn)輸試驗(yàn)裝置的要求;
---修改了基準(zhǔn)試驗(yàn)條件的要求;
---增減了有關(guān)特殊情況的要求;
---修改了對電源的適應(yīng)能力的要求和試驗(yàn)方法;
---增加了附錄A試驗(yàn)要求及檢驗(yàn)項(xiàng)目。
本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A 是資料性附錄。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC10)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)由上海市醫(yī)療器械檢測所負(fù)責(zé)起草。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:何駿、石戴峰。
本標(biāo)準(zhǔn)所代替標(biāo)準(zhǔn)的歷次版本發(fā)布情況為:
---GB/T14710-1993。

標(biāo)準(zhǔn)目錄

前言Ⅲ
1 范圍1
2 規(guī)范性引用文件1
3 環(huán)境分組1
4 運(yùn)輸試驗(yàn)2
5 對電源的適應(yīng)能力2
6 基準(zhǔn)試驗(yàn)條件2
7 特殊情況3
8 試驗(yàn)程序3
9 試驗(yàn)順序4
10 試驗(yàn)要求4
11 試驗(yàn)方法5
附錄A (資料性附錄) 試驗(yàn)要求及檢驗(yàn)項(xiàng)目9

替代情況

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