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標準編號 標準名稱 發布部門 發布日期 狀態
GB/T 16886.12-2005 醫療器械生物學評價 第12部分：樣品制備與參照樣品 中華人民共和國國家質.. 2018-11-21 廢止
GB/T 19702-2005 體外診斷醫療器械 生物源性樣本中量的測量 參考測量程序的說明 發布單位： 2005-12-01 現行
GB/T 19703-2005 體外診斷醫療器械 物源性樣本中量的測量 參考物質的說明 發布單位： 2005-12-01 現行
GB/T 19633-2005 最終滅菌醫療器械的包裝 中華人民共和國國家質.. 2005-05-01 已作廢
ZB C 30003.1-1985 醫療器械油漆涂層分類:技術條件 2004-04-01 已作廢
YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗 2005-01-01 現行
YY/T 0474-2004 外科植人物用聚 L-丙交酯樹脂及制品體外降解試驗 2005-01-01 現行
YY/T 0287-2003 醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求 國家食品藥品監督管理.. 2004-04-01 已作廢
YY/T 0467-2003 醫療器械 保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南 國家食品藥品監督管理.. 2004-01-01 已作廢
YY/T 0316-2003 醫療器械 風險管理對醫療器械的應用 國家食品藥品監督管理.. 2004-01-01 已作廢
YY 0466-2003 醫療器械 用于醫療器械標簽、標記和提供信息的符號 2004-01-01 已作廢
YY/T 0468-2003 命名 用于管理資料交流的醫療器械命名系統規范 國家食品藥品監督管理.. 2004-01-01 已作廢
GB/T 16886.14-2003 醫療器械生物學評價 第14部分:陶瓷降解產物的定性與定量 中華人民共和國國家質.. 2003-08-01 現行
GB/T 16886.15-2003 醫療器械生物學評價 第15部分:金屬與合金降解產物的定性與定量 中華人民共和國國家質.. 2003-08-01 現行
GB/T 16886.16-2003 醫療器械生物學評價 第16部分:降解產物和可溶出物的毒代 動力學研究設計 中華人民共和國國家質.. 2003-08-01 已作廢
GB/T 16886.4-2003 醫療器械生物學評價 第4部分:與血液相互作用試驗選擇 中華人民共和國國家質.. 2003-08-01 現行
GB/T 16886.5-2003 醫療器械生物學評價 第5部分:體外細胞毒性試驗 中華人民共和國國家質.. 2018-11-21 廢止
GB/T 18987-2003 放射治療設備 坐標系、運動與刻度 中華人民共和國國家質.. 2003-08-01 已作廢
GB 9706.21-2003 醫用電氣設備 第2部分:用于放射治療于患者接觸且具有電氣連接輻射探測器的劑量計的安全專用要求 中華人民共和國國家質.. 2003-01-02 現行
YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原則 國家藥品監督管理局 2003-04-01 已作廢
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