基本信息
標準號：GB/T 19703-2005
發布時間：2005-03-23
實施時間：2005-12-01
首發日期：2005-03-23
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備
起草單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會
發布部門：發布單位：
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準規定了參考物質說明的要求和格式。本標準適用于較高計量學水平的參考物質，這些參考物質可以被分類為一級測量標準和二級測量標準，其作用是作為參考測量程序的校準品或控制物質。本標準不適用于作為體外診斷測量系統組成部分的參考物質。本標準同時也提供了為確定數值而收集基礎數據的規程，以及出具所賦值的方式。本標準還規定了證書格式。本標準不適用于這些參考物質的生產過程。
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