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外科植入物 聚交酯共聚物和共混物體外降解試驗

Implants for surgery—Copolymers and blends based on polylactide—
標準號:YY/T 0473-2004
基本信息
標準號:YY/T 0473-2004
發布時間:2004-03-23
實施時間:2005-01-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 醫療器械綜合
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
起草單位:全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
歸口單位:全國醫療器械生物學評價標準化技術委員會
標準簡介
本標準適用于生產外科植入物用的聚交酯共聚物和(或)共混物的塊材或加工材。本標準描述了在體外降解條件下測定這些共聚物和(或)共混物化學和(或)機械性能的變化。本標準中所規定的試驗方法,用于在體外測定含有不同共聚單體(如乙交酯、三亞甲基碳酸酯、ε-內酯)的聚交酯基的共聚物和(或)共混物的降解速度和材料特性的變化。這些體外試驗方法不能用來確切地預測材料在體內條件下的行為。本標準的目的是在于比較和(或)評價材料或加工條件。
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