醫療器械 保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南 已作廢
Medical devices -- Guide to the selection of standards in support of recognized essential principles of safety and performance of medical devices
標準號：YY/T 0467-2003
基本信息
標準號：YY/T 0467-2003
發布時間：2003-06-22
實施時間：2004-01-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：武俊華、秦樹華、張明珠、鄭一菡、王慧芳、陳志剛
作廢日期：2017-01-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家食品藥品監督管理局醫療器械司
起草單位：醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會、北京國醫械華光認證有限公司（原中國醫療器械質量認證中心）
歸口單位：SAC/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準等同采用ISO/TR 16142-1999《醫療器械——保障醫療器械安全和性能公認基本原則的標準選用指南》（英文版）。由于任何標準都會被修訂，本標準出版時，本標準引用的注明日期的引用文件適用，未注明日期的引用文件，最新的版本（包括任何修改）適用。本標準可以單獨使用，也可以和ISO 13485《質量管理體系——醫療器械——用于法規的要求》共同使用。本標準考慮并指明若干對評定醫療器械與安全和性能公認基本原則的符合性有用的重要標準和指南。本標準由制造商、標準化部門、管理部門使用，并用于符合性評定。
推薦檢測機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦認證機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
推薦培訓機構
申請入駐
暫未檢測到相關機構，邀您申請入駐~
? 2018 北京寰標偉業科技發展有限公司版權所有并保留所有權利。
ICP備案證書號：京ICP備17031081號-1 客服電話：010-62050868
