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醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求
醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求 已作廢
Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes
標準號：YY/T 0287-2003
基本信息
標準號：YY/T 0287-2003
發布時間：2003-09-17
實施時間：2004-04-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張明珠、陳志剛、武俊華、李慧民、秦樹華、鄭一菌、孟慶增、李朝暉、周雅君、劉寶霞、王慧芳、劉靖專
作廢日期：2017-05-01
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫療器械綜合
ICS分類：醫療設備綜合
提出單位：國家食品藥品監督管理局醫療器械司
起草單位：醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會、北京國醫械華光認證有限公司(原中國醫療器械質量認證中心)
歸口單位：SAC/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：國家食品藥品監督管理局
標準簡介
本標準為需要證實其有能力提供持續滿足顧客要求和適用于醫療器械和相關服務的法規要求的醫療器械和相關服務的組織，規定了質量管理體系要求。本標準的主要目的是便于實施經協調的質量管理體系的法規要求。
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