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標準編號 標準名稱 發布部門 發布日期 狀態
GB 18280.1-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 中華人民共和國國家質.. 2017-07-01 現行
GB 18280.2-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第2部分：建立滅菌劑量 中華人民共和國國家質.. 2017-07-01 現行
GB/T 18280.3-2015 醫療保健產品滅菌 輻射 第3部分：劑量測量指南 中華人民共和國國家質.. 2018-01-01 現行
T/CPAM 001-2015 醫用空氣消毒凈化機 中國醫療保健國際交流.. 2016-01-01 現行
GB 18278.1-2015 醫療保健產品滅菌 濕熱 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制要求 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18279.1-2015 醫療保健產品滅菌 環氧乙烷 第1部分：醫療器械滅菌過程的開發、確認和常規控制的要求 中華人民共和國國家質.. 2021-10-20 現行
GB/T 18279.2-2015 醫療保健產品的滅菌 環氧乙烷 第2部分：GB 18279.1應用指南 中華人民共和國國家質.. 2021-10-20 現行
GB 18281.1-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18281.2-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分：環氧乙烷滅菌用生物指示物 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18281.3-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18281.4-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第4部分：干熱滅菌用生物指示物 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18281.5-2015 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第5部分：低溫蒸汽甲醛滅菌用生物指示物 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18282.1-2015 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB 18282.5-2015 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第5部分：用于BD類空氣排除測試的二類指示物 中華人民共和國國家質.. 2017-01-01 現行
GB/T 19633.1-2015 最終滅菌醫療器械包裝 第1部分：材料、無菌屏障系統和包裝系統的要求 中華人民共和國國家質.. 2016-09-01 現行
GB/T 19633.2-2015 最終滅菌醫療器械包裝 第2部分：成形、密封和裝配過程的確認的要求 中華人民共和國國家質.. 2016-09-01 現行
GB/T 19971-2015 醫療保健產品滅菌 術語 中華人民共和國國家質.. 2016-09-01 現行
GB/T 19973.1-2015 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第1部分：產品上微生物總數的測定 中華人民共和國國家質.. 2016-09-01 現行
GB/T 32309-2015 過氧化氫低溫等離子體滅菌器 中華人民共和國國家質.. 2016-09-01 現行
GB/T 32310-2015 醫療保健產品滅菌 化學指示物 選擇、使用和結果判斷指南 中華人民共和國國家質.. 2016-09-01 現行
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