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[GB/T 19972-2005] 醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用及檢驗結果判斷指南[廢止]
發布時間：2005-11-04
實施時間：2006-04-01
應用生物批示物對滅菌工藝進行設定、確認和日常監測時，本標準對生物指示物的選擇、使用及檢驗結果判斷提供..
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[GB/T 19973.2-2005] 醫療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：確認滅菌過程的無菌試驗[已作廢]
發布時間：2005-11-04
實施時間：2006-04-01
GB/T 19973的本部分規定了醫療器械在經過低于所規定的滅菌劑量作用后，對其進行無菌試驗的一般要..
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[GB/T 19974-2005] 醫療保健產品滅菌 滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求[已作廢]
發布時間：2005-11-04
實施時間：2006-04-01
本標準說明了滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求。本標準適用于通過物理或..
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發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
本標準規定了環氧乙烷滅菌器的術語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書和包裝..
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[YY 0504-2005] 手提式壓力蒸汽滅菌器[已作廢]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-04-01
本標準規定了手提式壓力蒸汽滅菌器的術語和定義、分類、要求、試驗方法和檢驗規則、標志、標簽、包裝、運輸..
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[YY/T 0567.1-2005] 醫療產品的無菌加工 第1部分：通用要求[已作廢]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
YY/T 0567本部分規定了用于無菌加工醫療產品確認和控制的過程、規程和程序的通用要求和指南。本部..
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[YY/T 0567.2-2005] 醫療產品的無菌加工 第2部分:過濾[現行]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
YY/T 0567本部分規定了醫療產品無菌加工中對除菌過濾方面的要求。本部分還為過濾器使用者提供了有..
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[YY 0154-2005] 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥[已作廢]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-04-01
本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式安全閥的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、..
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[YY/T 0157-2005] 壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥[已作廢]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用彈簧式放汽閥的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、..
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[YY/T 0158-2005] 壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈[已作廢]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用密封墊圈的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝..
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[YY/T 0159-2005] 壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥[現行]
發布時間：2005-04-05
實施時間：2006-01-01
本標準規定了壓力蒸汽滅菌設備用疏水閥的分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規則和標志、使用說明書、包裝、..
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發布時間：2003-06-01
實施時間：2004-02-01
本標準規定了疫源地消毒的衛生標準總則、基本處理原則和消毒效果評價，適用于《中華人民共和國傳染病防治法..
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[JB 20001-2003] 大容量注射劑、小容量注射劑滅菌器[已作廢]
發布時間：2003-02-12
實施時間：2003-06-01
本標準規定了大容量注射劑、小容量注射劑滅菌器的分類、標記、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書..
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[GB 18278-2000] 醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 工業濕熱滅菌[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定了濕熱滅菌工藝的設定、確認及常規滅菌的監控要求。本標準涉及所有應用的濕熱滅菌工藝，包括飽和..
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[GB 18279-2000] 醫療器械 環氧乙烷滅菌確認和常規控制[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定了醫療器械環氧乙烷(EO)滅菌過程的確認與常規控制的要求和指南。需特別注意有關安全性、質量..
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[GB 18280-2000] 醫療保健產品滅菌 確認和常規控制要求 輻射滅菌[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定了醫療保健產品在輻射滅菌中的確認、加工控制和常規監測的各種要求。
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[GB 18281.1-2000] 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第1部分：通則[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定了生產擬用于確認和檢測滅菌周期的生物指示物和試驗菌懸液在生產、標簽和操作方面的通用要求。
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[GB 18281.2-2000] 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第2部分：環氧乙烷滅菌用生物指示物[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定了擬在評價滅菌器性能時采用的試驗微生物和生物指示物的專用要求，該滅菌器使用純環氧乙烷氣體或..
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[GB 18281.3-2000] 醫療保健產品滅菌 生物指示物 第3部分：濕熱滅菌用生物指示物[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定擬在評價滅菌器性能時采用的試驗微生物指示物的專用要求，該滅菌器使用滅菌溫度超過100℃的濕..
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[GB 18282.1-2000] 醫療保健產品滅菌 化學指示物 第1部分：通則[已作廢]
發布時間：2000-01-02
實施時間：2001-05-01
本標準規定了對化學指示物的性能要求，該指示物暴露與滅菌工藝后，以顯示物質發生物理和（或）化學變化來指..
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