[YY/T 0646-2015] 小型蒸汽滅菌器 自動控制型[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2015-03-02
實施時間:2016-01-01
本標準代替YY 0646-2008《小型蒸汽滅菌器 自動控制型》。本標準規(guī)定了自動控制型小型蒸汽滅菌..
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[YY/T 1263-2015] 適用于干熱滅菌的醫(yī)療器械的材料評價[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2015-03-02
實施時間:2016-01-01
本標準規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等要求,為選擇干熱滅菌的材料適應性提供評..
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[YY/T 1264-2015] 適用于臭氧滅菌的醫(yī)療器械的材料評價[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2015-03-02
實施時間:2016-01-01
本標準規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等要求,為選擇臭氧滅菌工藝材料適應性提供..
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[YY/T 1266-2015] 適用于過氧化氫滅菌的醫(yī)療器械的材料評價[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2015-03-02
實施時間:2016-01-01
本標準規(guī)定了相關(guān)的術(shù)語、定義、材料選擇、設(shè)計和加工、材料試驗等,為選擇過氧化氫滅菌的材料適應性提供評..
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[YY/T 1268-2015] 環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品追加和過程等效[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2015-03-02
實施時間:2016-01-01
本標準規(guī)定追加新產(chǎn)品或有變化的產(chǎn)品于原有確認的環(huán)氧乙烷滅菌過程中,使用不同設(shè)備時滅菌過程的等效性。本..
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[SZDB/Z 125-2015] 醫(yī)用布草洗滌規(guī)范[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2015-01-26
實施時間:2015-02-01
本標準規(guī)定了醫(yī)用布草洗滌的基本原則、設(shè)備設(shè)施及用材、分類、收集運輸、洗滌流程及要求、洗滌質(zhì)量要求、場..
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[YY/T 0567.1-2013] 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第1部分:通用要求[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
本標準規(guī)定了關(guān)于經(jīng)過無菌加工的醫(yī)療保健產(chǎn)品的制造過程的開發(fā)、確認和日常控制的流程、程序和執(zhí)行步驟的一..
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[YY 0154-2013] 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
本標準規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧全啟式安全閥的術(shù)語和定義、分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標..
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[YY/T 0157-2013] 壓力蒸汽設(shè)備用彈簧式放氣閥[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
本標準規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設(shè)備用彈簧式放汽閥的分類和標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、..
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[YY/T 0158-2013] 壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
本標準規(guī)定了壓力蒸汽滅菌設(shè)備用密封墊圈的分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、使用說明書、包裝、運輸..
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[YY/T 0883-2013] 蒸汽滲透測試用過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
本標準規(guī)定了帶有真空階段(預真空)的蒸汽滅菌器進行蒸汽滲透測試用的過程挑戰(zhàn)裝置及指示物系統(tǒng)的技術(shù)要求..
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[YY/T 0884-2013] 適用于輻射滅菌的醫(yī)療保健產(chǎn)品的材料評價[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2013-10-21
實施時間:2014-10-01
本標準提供了評價醫(yī)療保健產(chǎn)品(包括包裝)的組成材料,包括高分子材料、金屬、陶瓷/玻璃及其他材料對輻射..
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[YY/T 0567.4-2011] 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第4部分:在線清洗技術(shù)[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2011-12-31
實施時間:2013-06-01
YY/T0567的本部分規(guī)定了對按無菌過程生產(chǎn)醫(yī)療保健產(chǎn)品的設(shè)備產(chǎn)品接觸表面進行在線清洗(CIP)過..
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[YY/T 0567.5-2011] 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第5部分:在線滅菌[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2011-12-31
實施時間:2013-06-01
YY/T0567的本部分規(guī)定了通過無菌加工來生產(chǎn)無菌醫(yī)療保健產(chǎn)品的設(shè)備的產(chǎn)品接觸表面進行在線滅菌(S..
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[YY/T 0567.6-2011] 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工 第6部分:隔離器系統(tǒng)[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2011-12-31
實施時間:2013-06-01
YY/T0567的本部分規(guī)定了用于無菌加工過程的隔離器系統(tǒng)的要求,并對用于醫(yī)療產(chǎn)品無菌加工的隔離器系..
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[YY/T 0822-2011] 滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2011-12-31
實施時間:2013-06-01
本標準規(guī)定了滅菌用環(huán)氧乙烷液化氣體的術(shù)語和定義、分類、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志、包裝、運輸、貯..
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[YY 0791-2010] 醫(yī)用蒸汽發(fā)生器[已作廢]
發(fā)布時間:2010-12-27
實施時間:2012-06-01
本標準規(guī)定了醫(yī)用蒸汽發(fā)生器的術(shù)語和定義、型式與組成、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則、標志與使用說明書以及包..
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[YY/T 0802-2010] 醫(yī)療器械的滅菌 制造商提供的處理可重復滅菌醫(yī)療器械的信息[現(xiàn)行]
發(fā)布時間:2010-12-27
實施時間:2012-06-01
本標準規(guī)定了醫(yī)療器械制造商應提供的關(guān)于可重復滅菌醫(yī)療器械與預期由處理者滅菌醫(yī)療器械的再處理信息。本標..
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發(fā)布時間:2010-12-27
實施時間:2012-06-01
本標準規(guī)定了立式蒸汽滅菌器的術(shù)語和定義、分類與標記、要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標志、使用說明書、包裝..
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[YY/T 0734.1-2009] 清洗消毒器 第1部分:通用要求、術(shù)語定義和試驗[已作廢]
發(fā)布時間:2009-11-25
實施時間:2010-12-01
YY/T0734的本部分規(guī)定了自動控制的清洗消毒器及其附件的通用要求、術(shù)語定義和試驗。本部分適用于對..
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