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標準編號 標準名稱 發(fā)布部門 發(fā)布日期 狀態(tài)
GB 4793.4-2019 測量、控制和實驗室用電氣設備的安全要求 第4部分：用于處理醫(yī)用材料的滅菌器和清洗消毒器的特殊要求 國家市場監(jiān)督管理總局.. 2020-01-17 現(xiàn)行
YY/T 1623-2018 可重復使用醫(yī)療器械滅菌過程有效性的試驗方法 國家藥品監(jiān)督管理局 2019-11-28 現(xiàn)行
GB/T 19974-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 滅菌因子的特性及醫(yī)療器械滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制的通用要求 國家市場監(jiān)督管理總局.. 2019-11-28 現(xiàn)行
GB/T 19972-2018 醫(yī)療保健產(chǎn)品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結(jié)果判斷指南 中華人民共和國國家質(zhì).. 2018-10-01 現(xiàn)行
GB/T 19973.2-2018 醫(yī)療器械的滅菌 微生物學方法 第2部分：用于滅菌過程的定義、確認和維護的無菌試驗 中華人民共和國國家質(zhì).. 2018-12-26 現(xiàn)行有效
WB/T 1062-2016 藥品陰涼箱的技術(shù)要求和試驗方法 中華人民共和國國家發(fā).. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 0215-2016 醫(yī)用臭氧消毒設備 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2020-02-07 現(xiàn)行
YY/T 0567.7-2016 醫(yī)療保健產(chǎn)品的無菌加工第7部分：醫(yī)療器械及組合型產(chǎn)品的替代加工 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-06-01 現(xiàn)行
YY/T 0679-2016 醫(yī)用低溫蒸汽甲醛滅菌器 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2018-06-01 現(xiàn)行
YY/T 1479-2016 薄膜過濾器的無菌試驗方法 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-06-01 現(xiàn)行
YY/T 1495-2016 清洗消毒效果的微生物驗證方法 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2020-02-07 現(xiàn)行
YY 0503-2016 環(huán)氧乙烷滅菌器 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2018-01-01 現(xiàn)行
YY 0992-2016 內(nèi)鏡清洗工作站 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2018-01-01 現(xiàn)行
YY 1275-2016 熱空氣型干熱滅菌器 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2018-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1276-2016 醫(yī)療器械干熱滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY 1277-2016 蒸汽滅菌器生物安全性能要求 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2018-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1402-2016 醫(yī)療器械蒸汽滅菌過程挑戰(zhàn)裝置適用性的測試方法 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 0734.4-2016 清洗消毒器 第4部分：對非介入式等醫(yī)療器械進行濕熱消毒的清洗消毒器要求和試驗 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2020-02-07 現(xiàn)行
YY/T 1463-2016 醫(yī)療器械滅菌確認 選擇微生物挑戰(zhàn)和染菌部位的指南 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
YY/T 1464-2016 醫(yī)療器械滅菌低溫蒸汽甲醛滅菌過程的開發(fā)、確認和常規(guī)控制要求 國家食品藥品監(jiān)督管理.. 2017-01-01 現(xiàn)行
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