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蒸汽滅菌器生物安全性能要求 現(xiàn)行

Steam sterilizer—Performance requirements of biosafety

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 1277-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY 1277-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-03-23
實(shí)施時(shí)間：2018-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：孟憲禮、盧文娟、李淑永、黃秀蓮、楊兆旭
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類：消毒設(shè)備
提出單位：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)適用于以生物安全為目的的材料、器械、器皿、培養(yǎng)基以及廢棄物等物品的滅菌，以防止通過氣溶膠等方式傳播的致病因子對人員、動(dòng)植物或環(huán)境造成污染。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了蒸汽滅菌器生物安全性能要求的術(shù)語和定義、要求和試驗(yàn)方法等內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)不適用密閉性液體的滅菌。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)的全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。
本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T 1.1-2009給出的規(guī)則起草。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由國家食品藥品監(jiān)督管理總局提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：山東新華醫(yī)療器械股份有限公司、國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：孟憲禮、盧文娟、李淑永、黃秀蓮、楊兆旭。

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