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可重復使用醫療器械滅菌過程有效性的試驗方法

Test method of effectiveness of sterilization processes for reusable medical devices
標準號:YY/T 1623-2018
基本信息
標準號:YY/T 1623-2018
發布時間:2018-09-21
實施時間:2019-09-26
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:黃鴻新、林曼婷、周志龍、江為、梁澤鑫
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 公共醫療設備
ICS分類:消毒和滅菌綜合
提出單位:國家藥品監督管理局
起草單位:廣東省醫療器械質量監督檢驗所、杭州德諾科技有限公司、威海威高海盛醫用設備有限公司
歸口單位:全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發布部門:國家藥品監督管理局
主管部門:全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
標準簡介
本標準規定了用于確定可重復使用醫療器械滅菌過程有效性的試驗方法。本標準適用于對已建立滅菌過程有效性的試驗,不適用于滅菌過程的驗證。
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