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醫療保健產品滅菌 生物指示物 選擇、使用和結果判斷指南 現行

Sterilization of health care products—Biological indicators—Guidance for the selection,use and interpretation of results

標準號:GB/T 19972-2018

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基本信息

標準號:GB/T 19972-2018
發布時間:2018-03-15
實施時間:2018-10-01
首發日期:
出版單位:中國標準出版社查看詳情>
起草人:吳偉榮、錢英杰、張揚、黃靖雄
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 公共醫療設備
ICS分類:消毒和滅菌綜合
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:廣東省醫療器械質量監督檢驗所、北京吉卡意科技有限公司、3M中國有限公司
歸口單位:全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發布部門:中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局、中國國家標準化管理委員會
主管部門:全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)

標準簡介

本標準提供了應用于滅菌過程的開發、確認和常規監測時,對生物指示物的選擇、使用和結果判斷指南。本標準適用于已有的現行國家標準的生物指示物。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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