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薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌試驗(yàn)方法 現(xiàn)行

Sterility test method for membrane filters

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1479-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1479-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-07-29
實(shí)施時(shí)間：2017-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：趙振波、黃秀蓮、高凱斐、夏信群、苗曉琳
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 公共醫(yī)療設(shè)備
ICS分類：有關(guān)消毒和滅菌的其他標(biāo)準(zhǔn)
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：杭州泰林生物技術(shù)設(shè)備有限公司、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心
歸口單位：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國(guó)消毒技術(shù)與設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 200)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了在醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)或其他處理過(guò)程中使用的以及作為最終產(chǎn)品的無(wú)菌薄膜過(guò)濾器的無(wú)菌試驗(yàn)方法。本標(biāo)準(zhǔn)適用于驗(yàn)證無(wú)菌檢查所用的薄膜過(guò)濾器為無(wú)菌的試驗(yàn)。

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