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薄膜過濾器的無菌試驗方法
薄膜過濾器的無菌試驗方法 現行
Sterility test method for membrane filters
標準號：YY/T 1479-2016
基本信息
標準號：YY/T 1479-2016
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：趙振波、黃秀蓮、高凱斐、夏信群、苗曉琳
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 公共醫療設備
ICS分類：有關消毒和滅菌的其他標準
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：杭州泰林生物技術設備有限公司、國家食品藥品監督管理局廣州醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國消毒技術與設備標準化技術委員會(SAC/TC 200)
標準簡介
本標準規定了在醫療產品生產、檢驗或其他處理過程中使用的以及作為最終產品的無菌薄膜過濾器的無菌試驗方法。本標準適用于驗證無菌檢查所用的薄膜過濾器為無菌的試驗。
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