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標準編號 標準名稱 發布部門 發布日期 狀態
GB 4234.4-2019 外科植入物 金屬材料 第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金 國家市場監督管理總局.. 2019-11-28 即將實施
YY/T 1660-2019 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 國家藥品監督管理局 2019-11-28 現行
YY/T 1655-2019 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法 國家藥品監督管理局 2019-11-28 現行
YY/T 1629.1-2018 電動骨組織手術設備刀具 第1部分：磨頭 國家藥品監督管理局 2019-11-28 現行
YY/T 1552-2017 外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法 國家食品藥品監督管理.. 2018-10-01 現行
YY/T 0661-2017 外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂 國家食品藥品監督管理.. 2018-10-01 現行
YY/T 1141-2017 骨鑿通用技術條件 國家食品藥品監督管理.. 2018-10-01 現行
YY/T 1558.3-2017 外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物 國家食品藥品監督管理.. 2018-10-01 現行
YY 0989.7-2017 手術植入物有源植入式醫療器械 第7部分：人工耳蝸植入系統的專用要求 國家食品藥品監督管理.. 2018-01-01 現行
GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料 中華人民共和國國家質.. 2018-07-01 現行
GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 中華人民共和國國家質.. 2018-07-01 現行
YY 0017-2016 骨接合植入物 金屬接骨板 國家食品藥品監督管理.. 2018-06-01 現行
YY 0018-2016 骨接合植入物 金屬接骨螺釘 國家食品藥品監督管理.. 2018-06-01 現行
YY/T 1445-2016 組織工程醫療器械產品術語 國家食品藥品監督管理.. 2018-06-01 現行
YY/T 1502-2016 脊柱植入物 椎間融合器 國家食品藥品監督管理.. 2017-06-01 現行
YY/T 1503-2016 外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法 國家食品藥品監督管理.. 2017-06-01 現行
YY/T 1504-2016 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法 國家食品藥品監督管理.. 2017-06-01 現行
YY/T 1505-2016 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法 國家食品藥品監督管理.. 2017-06-01 現行
YY/T 1506-2016 外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法 國家食品藥品監督管理.. 2017-06-01 現行
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第1部分：ICP-MS法測定鈦（Ti）元素含量 國家食品藥品監督管理.. 2016-07-29 現行
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