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[YY 0017-2008] 骨接合植入物 金屬接骨板[已作廢]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
本標準代替YY 0017-2002《骨接合植入物 金屬接骨板》。本標準規定了骨接合植入物———金屬接..
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[YY 0018-2008] 骨接合植入物 金屬接骨螺釘[已作廢]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-06-01
本標準規定了骨接合物金屬接骨螺釘的分類與命名、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、使用說明書、包裝、運輸..
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[YY/T 0682-2008] 外科植入物 外科植入物用最小資料群[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準定義了植入物登記、跟蹤和取出分析為目的的外科植入物用最小資料群。本標準適用于植入性醫療器械的制..
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[YY/T 0683-2008] 外科植入物用β-磷酸三鈣[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了外科植入物用生物學相容的β-磷酸三鈣材料的化學和結晶的要求；適用于醫用級β-磷酸三鈣材料..
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[YY/T 0684-2008] 神經外科植入物 植入式神經刺激器的標識和包裝[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了用于刺激神經系統(腦、脊髓、末梢神經和鄰近組織)的植入式神經刺激器的標識、標簽、包裝和隨..
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[YY/T 0685-2008] 神經外科植入物 自閉合顱內動脈瘤夾[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了永久植入物顱內的自閉合動脈瘤夾的特性及其標記、包裝、滅菌、標簽和隨附文件的要求。本標準還..
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[YY/T 0693-2008] 血管支架尺寸特性的表征[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準包含了與臨床性能有效性相關的血管假體尺寸屬性的識別及推薦的檢驗方法，還包括支架放置過程中輸送系..
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[YY/T 0694-2008] 球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了球囊擴張支架彈性回縮的標準測試方法。目的是量化支架在球囊上的擴張直徑到撤去球囊后的卸壓后..
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[YY/T 0695-2008] 小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化標準測試方法[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了小型植入器械腐蝕敏感性的循環動電位極化的標準測試方法。本測試方法利用循環動電位極化評價小..
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[YY/T 0696-2008] 神經和肌肉刺激器輸出特性的測量[現行]
發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了YY0607-2007《醫藥電氣設備 第2-10部分：神經和肌肉刺激器安全專業要求》..
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發布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
本標準規定了骨剪的分類與型式、要求、試驗方法、檢驗規則、標志、包裝、運輸和貯存。本標準適用于供剪切、..
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[YY/T 0641-2008] 熱分析法測量NiTi合金相變溫度的標準方法[現行]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
本標準等同采用美國標準ASTM F 2004-00《熱分析法測量NiTi合金相變溫度的標準方法》。本..
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[YY 0647-2008] 無源外科植入物乳房植入物的專用要求[現行]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-12-01
本標準規定了供臨床使用乳房植入物的專用要求。本標準對預期性能、設計屬性、材料、設計評價、制造、滅菌、..
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[YY/T 0651.1-2008] 外科植入物 全髖關節假體的磨損 第1部分：髖關節磨損試驗機的負載和位移參數及相關的試驗環境條件[已作廢]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
YY/T 0651《外科植入物 全髖關節假體的磨損》分為兩個部分，本部分為YY/T 0651的第1部..
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[YY/T 0651.2-2008] 外科植入物 全髖關節假體的磨損 第2部分：測量方法[現行]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
YY/T 0651《外科植入物 全髖關節假體的磨損》分為以下兩個部分，本部分為YY/T 0651的第..
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[YY/T 0652-2008] 植入物材料的磨損 聚合物和金屬材料磨屑分離、表征和定量分析方法[已作廢]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
本標準規定了從植入人體的或從關節磨損試驗機上的全關節假體所產生的顆粒的取樣方法。標準還規定了分離聚合..
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[YY/T 0660-2008] 外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的標準規范[現行]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
本標準修改采用ASTM F 2026-07《外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的標準規范》，技術..
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[YY/T 0661-2008] 外科植入物用聚（L-乳酸）樹脂的標準規范[已作廢]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
本標準涵蓋了由原料供應商提供的PEEK聚合物原料（粒料、粉料等）。本標準提供了當這些熱塑性塑料制造用..
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[YY/T 0662-2008] 外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能要求和試驗方法[現行]
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
本標準等同采用ISO 6475:1989《外科植入物 不對稱螺紋和球形下表面的金屬接骨螺釘 機械性能..
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[YY 0605.12-2007] 外科植入物 金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金[已作廢]
發布時間：2007-01-31
實施時間：2008-02-01
YY 0605的本部分規定了外科植入物用鍛造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。
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