外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物 現行
Implants for surgery—Calcium phosphates—Part 3:Hydroxyapatite and beta-tricalcium phosphate bone substitutes
標準號：YY/T 1558.3-2017
基本信息
標準號：YY/T 1558.3-2017
發布時間：2017-09-25
實施時間：2018-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：盧建熙、盧霄、姚宸維、林開利、馬春寶、姜熙、王迎軍、任力
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海貝奧路生物材料有限公司、華南理工大學材料科學與工程學院
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
標準簡介
本標準規定了單相羥基磷灰石、單相β-磷酸三鈣和雙相羥基磷灰石/β-磷酸三鈣塊狀和顆粒骨替代物的要求。本標準不適用于含細胞骨填充物、磷酸鈣骨水泥或不含羥基磷灰石和β-磷酸三鈣的其他骨填充材料。
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