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骨接合植入物 金屬接骨螺釘 現(xiàn)行

Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0018-2016

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY 0018-2016
發(fā)布時(shí)間：2016-07-29
實(shí)施時(shí)間：2018-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：張晨、付瑞芝、張文惠、宋鐸、劉英慧、董文興
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
歸口單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
主管部門：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了骨接合植入物金屬接骨螺釘?shù)男g(shù)語(yǔ)、定義、分類、要求、試驗(yàn)方法、制造、滅菌、包裝等要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于骨科手術(shù)時(shí)固定骨折處用的金屬接骨螺釘。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于脊柱及特殊設(shè)計(jì)的接骨螺釘。

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