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外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料
外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料 現行
Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
標準號：GB/T 19701.2-2016
基本信息
標準號：GB/T 19701.2-2016
發布時間：2016-12-13
實施時間：2018-07-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：姜熙、馬春寶、焦永哲、齊寶芬
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：國家食品藥品監督管理局天津醫療器械質量監督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局 中國國家標準化管理委員會
主管部門：國家食品藥品監督管理總局
標準簡介
本部分規定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料（如板材、棒材）的要求及相應試驗方法。 本部分不適用于直接模塑成型（接近最終形式）的產品、經輻照的產品或最終產品，亦不適用于由含有添加劑的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的產品
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