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[YY/T 1507.2-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第2部分：離子色譜法測定氯（Cl）元素含量[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規(guī)定了在含氧氣（量熱高壓貯罐）的密閉系統(tǒng)中燃燒材料，并采用離子色譜法對燃燒產(chǎn)物中的氯元素含量進..
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[YY/T 1507.3-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第3部分：ICP-MS法測定鈣（Ca）元素含量[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法測定外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈣（Ca）元..
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[YY/T 1507.4-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中雜質(zhì)元素的測定 第4部分：ICP-MS法測定鋁（Al）元素含量[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
YY/T 1507的本部分規(guī)定了電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法測定外科植入物用超高分子量聚乙..
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[YY/T 0988.11-2016] 外科植入物涂層 第11部分：磷酸鈣涂層和金屬涂層拉伸試驗方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-03-23
實施時間：2017-01-01
本標準適用于評價在拉伸形式下（垂直于粘結(jié)平面方向上）涂層對基體的粘結(jié)程度或涂層內(nèi)部的結(jié)合程度。本標準..
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[YY 0502-2016] 關(guān)節(jié)置換植入物 膝關(guān)節(jié)假體[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了部分和全膝關(guān)節(jié)假體的定義、分類及安全方面的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌..
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[YY 0605.12-2016] 外科植入物金屬材料 第12部分：鍛造鈷-鉻-鉬合金[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了鍛造鈷-28鉻-6鉬合金的化學(xué)成分、顯微組織、力學(xué)性能及相關(guān)試驗方法。本標準適用外科植入..
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[YY 0118-2016] 關(guān)節(jié)置換植入物 髖關(guān)節(jié)假體[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了部分和全髖關(guān)節(jié)假體的定義、分類及安全方面的預(yù)期性能、設(shè)計屬性、材料、設(shè)計評估、制造、滅菌..
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[YY/T 0651.1-2016] 外科植入物全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了全髖關(guān)節(jié)假體磨損試驗中關(guān)節(jié)部件間相對角運動、試驗加載模式、試驗速度和持續(xù)時間、試樣裝配以..
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[YY/T 0652-2016] 植入物材料的磨損聚合物和金屬材料磨屑分離和表征[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了分離和表征聚合物和金屬磨屑（磨屑來源于翻修手術(shù)或尸檢時關(guān)節(jié)置換植入物周圍切除的組織或關(guān)節(jié)..
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[YY/T 0752-2016] 電動骨組織手術(shù)設(shè)備[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了電動骨組織手術(shù)設(shè)備的術(shù)語和定義、產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法。本標準適用于網(wǎng)電源供電的電..
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[YY 0989.6-2016] 手術(shù)植入物有源植入醫(yī)療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專用要求[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2018-01-01
本標準規(guī)定了具有治療快速性心律失常功能的有源植入醫(yī)療器械的要求和試驗方法。本標準適用于具有治療快速性..
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[YY/T 1426.1-2016] 外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第1部分：載荷控制的磨損試驗機的載荷和位移參數(shù)及相關(guān)的試驗環(huán)境條件[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了載荷控制下全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗中關(guān)節(jié)部件間的屈曲/伸展相對角運動、加載方式、試驗速度和持..
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[YY/T 1426.2-2016] 外科植入物全膝關(guān)節(jié)假體的磨損 第2部分：測量方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了按YY/T 1426.1進行全膝關(guān)節(jié)假體磨損試驗后利用重量分析法評估全膝關(guān)節(jié)假體脛骨部件..
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[YY/T 1428-2016] 脊柱植入物相關(guān)術(shù)語[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了脊柱植入物及其力學(xué)分析中的基本術(shù)語和定義。本標準適用于脊柱植入物。
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[YY/T 1429-2016] 外科植入物 丙烯酸類樹脂骨水泥矯形外科用丙烯酸類樹脂骨水泥彎曲疲勞性能試驗方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了測定聚合型骨水泥疲勞特性的試驗步驟及具體方法。本標準適用于以聚甲基丙烯酸酯為基礎(chǔ)的樹脂骨..
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[YY/T 1430-2016] 外科植入物用超高分子量聚乙烯 小沖孔試驗方法[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了通過小型盤狀試樣測定超高分子量聚乙烯力學(xué)性能的小沖孔試驗方法。本標準適用于：表征經(jīng)柱塞擠..
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[YY/T 1431-2016] 外科植入物 醫(yī)用級超高分子量聚乙烯紗線[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了作為醫(yī)療器械原料的超高分子量聚乙烯紗線所需的性能（包括殘留溶劑、微量元素、密度、長絲線密..
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[YY/T 1447-2016] 外科植入物 植入材料磷灰石形成能力的體外評估[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了在模擬體液（SBF）中材料表面形成的磷灰石的檢測方法。本標準適用于在模擬體液（SBF）中..
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[YY/T 1449.3-2016] 心血管植入物人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2016-01-26
實施時間：2017-01-01
本標準規(guī)定了載脂蛋白A-I測定試劑（盒）的要求、試驗方法、標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等..
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[GB 16174.2-2015] 手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第2部分：心臟起搏器[現(xiàn)行]
發(fā)布時間：2015-12-10
實施時間：2017-07-01
GB 16174的本部分規(guī)定了適用于治療慢性心律失常的〖HTH〗有源植入式醫(yī)療器械〖HT〗的要求。?..
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