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球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法
球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法 現行
Guide for radial loading of balloon expandable andself expanding vascular stents
標準號：YY/T 1660-2019
基本信息
標準號：YY/T 1660-2019
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：繆輝、張爭輝、樊鉑、李勇、孫冰、許佳佳、蔣波、胡廣勇、蘇健
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家藥品監督管理局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、上海微創醫療器械(集團)有限公司、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、北京市醫療器械檢測所
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會心血管植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 2)
發布部門：國家藥品監督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會心血管植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 2)
標準簡介
本標準規定了開發測量球囊擴張血管支架徑向強度或塌陷壓力及自擴張血管支架慢性外展力的體外試驗方法的指導原則。本標準適用于管狀結構的球囊擴張和自擴張支架。本標準適用于裸支架和覆膜支架，但不適用于分叉支架及非圓截面的支架或錐形支架。
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