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骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動(dòng)腐蝕試驗(yàn)方法 現(xiàn)行

Implants for osteosynthesis—Standard test method for measuring fretting corrosion of osteosynthesis plates and screws

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1655-2019

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 1655-2019
發(fā)布時(shí)間：2019-05-31
實(shí)施時(shí)間：2020-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：趙丙輝、馬金竹、仇萬(wàn)裕、郭子學(xué)、付增祥
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)： 矯形外科、骨科器械
ICS分類(lèi)：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：天津市醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心、北京市富樂(lè)科技開(kāi)發(fā)有限公司、西北工業(yè)大學(xué)
歸口單位：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)骨科植入物分技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 110/SC 1)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了一種用于確定骨接合手術(shù)（骨折內(nèi)固定術(shù)）中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動(dòng)腐蝕而導(dǎo)致的金屬損失量的篩選試驗(yàn)方法。按照植入物臨床使用的方式進(jìn)行試驗(yàn)。試驗(yàn)機(jī)使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對(duì)運(yùn)動(dòng)，用以模擬其臨床使用時(shí)可能出現(xiàn)的一種運(yùn)動(dòng)方式。本標(biāo)準(zhǔn)適用于測(cè)試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈?dòng)腐蝕，也適用于測(cè)試金屬-非金屬組合。本標(biāo)準(zhǔn)也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外，本標(biāo)準(zhǔn)可作為生理鹽水和蛋白質(zhì)溶液腐蝕作用的分級(jí)篩選試驗(yàn)方法，或用于對(duì)金屬-金屬組合抗微動(dòng)腐蝕的能力進(jìn)行分級(jí)，或用于研究其他材料組合。

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