外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法 現行
Implants for surgery—Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
標準號：YY/T 1552-2017
基本信息
標準號：YY/T 1552-2017
發布時間：2017-09-25
實施時間：2018-10-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：姜熙、馬金竹、李佳、蔣波、方元、陳長勝、劉玉麗
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、樂普(北京)醫療器械股份有限公司、常州奧斯邁醫療器械有限公司
歸口單位：國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
標準簡介
本標準規定了浸沒在與體液相關的試驗環境中的植入材料和器械的長期開路電位測量方法，采用標準腐蝕電解池來研究器械的電化學腐蝕性能。本標準適用于形成耐腐蝕鈍化膜的金屬材料。
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