|
[GB 4234.4-2019] 外科植入物 金屬材料 第4部分：鑄造鈷-鉻-鉬合金[即將實施]
發布時間：2019-10-14
實施時間：2021-05-01
本部分規定了外科植入物用鑄造鈷-鉻-鉬合金的特性和相應的試驗方法。本部分適用于外科植入物用鑄造鈷-鉻..
|
|
|
[YY/T 1660-2019] 球囊擴張和自擴張血管支架的徑向載荷測試方法[現行]
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
本標準規定了開發測量球囊擴張血管支架徑向強度或塌陷壓力及自擴張血管支架慢性外展力的體外試驗方法的指導..
|
|
|
[YY/T 1655-2019] 骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法[現行]
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了一種用于確定骨接合手術（骨折內固定術）中接骨板和接骨螺釘的接觸區域由于發生微動腐蝕而導致..
|
|
|
[YY/T 1629.1-2018] 電動骨組織手術設備刀具 第1部分：磨頭[現行]
發布時間：2018-09-21
實施時間：2019-09-26
YY/T 1629的本部分規定了電動骨組織手術設備配合使用刀具磨頭的術語和定義、材料、要求、試驗方法..
|
|
|
[YY/T 1552-2017] 外科植入物 評價金屬植入材料和醫療器械長期腐蝕行為的開路電位測量方法[現行]
發布時間：2017-09-25
實施時間：2018-10-01
本標準規定了浸沒在與體液相關的試驗環境中的植入材料和器械的長期開路電位測量方法，采用標準腐蝕電解池來..
|
|
|
[YY/T 0661-2017] 外科植入物 半結晶型聚丙交酯聚合物和共聚物樹脂[現行]
發布時間：2017-09-25
實施時間：2018-10-01
本標準規定了外科植入物用原生半結晶型聚丙交酯基樹脂的材料特性。本標準適用于外科植入物用原生半結晶型聚..
|
|
|
發布時間：2017-09-25
實施時間：2018-10-01
本標準規定了骨鑿的型式和基本尺寸、材料、要求、試驗方法和標志。本標準適用于骨科鑿類用的手術器械。本標..
|
|
|
[YY/T 1558.3-2017] 外科植入物 磷酸鈣 第3部分：羥基磷灰石和β-磷酸三鈣骨替代物[現行]
發布時間：2017-09-25
實施時間：2018-10-01
本標準規定了單相羥基磷灰石、單相β-磷酸三鈣和雙相羥基磷灰石/β-磷酸三鈣塊狀和顆粒骨替代物的要求。..
|
|
|
[YY 0989.7-2017] 手術植入物有源植入式醫療器械 第7部分：人工耳蝸植入系統的專用要求[現行]
發布時間：2017-07-17
實施時間：2018-01-01
本標準規定了適用于預期通過電刺激聽覺通路來治療聽力障礙的有源植入式醫療器械的專用要求，本標準同樣適用..
|
|
|
[GB/T 19701.1-2016] 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分：粉料[現行]
發布時間：2016-12-13
實施時間：2018-07-01
本部分規定了外科植入物用超高分子量聚乙烯（UHMWPE）粉料的要求及相應的試驗方法。 本部分不適用于..
|
|
|
[GB/T 19701.2-2016] 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分：模塑料[現行]
發布時間：2016-12-13
實施時間：2018-07-01
本部分規定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料（如板材、棒材）的要求及相應試驗方法。..
|
|
|
[YY 0017-2016] 骨接合植入物 金屬接骨板[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2018-06-01
本標準規定了骨接合植入物金屬接骨板的相關術語、定義、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝等要求。本標準適..
|
|
|
[YY 0018-2016] 骨接合植入物 金屬接骨螺釘[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2018-06-01
本標準規定了骨接合植入物金屬接骨螺釘的術語、定義、分類、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝等要求。本標..
|
|
|
[YY/T 1445-2016] 組織工程醫療器械產品術語[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2018-06-01
本標準規定了組織工程醫療器械產品的基本術語和定義。本標準適用于組織工程醫療器械產品。
|
|
|
[YY/T 1502-2016] 脊柱植入物 椎間融合器[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規定了椎間融合器的術語、定義、預期性能、設計屬性、材料、臨床前評價、制造、滅菌和包裝要求等。本..
|
|
|
[YY/T 1503-2016] 外科植入物金屬接骨板彎曲疲勞性能試驗方法[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規定了金屬接骨板(以下簡稱“接骨板”)彎曲疲勞性能試驗方法。本標準旨在為不同設計的接骨板提供彎..
|
|
|
[YY/T 1504-2016] 外科植入物 金屬接骨螺釘軸向拔出力試驗方法[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規定了測量金屬接骨螺釘從規定材料中拔出或失效所需的軸向力的試驗方法。本標準適用于金屬接骨螺釘，..
|
|
|
[YY/T 1505-2016] 外科植入物金屬接骨螺釘自攻性能試驗方法[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規定了用于測量具有自攻性能的金屬接骨螺釘旋入標準材料時所需的軸向壓力的試驗方法。本標準適用于驗..
|
|
|
[YY/T 1506-2016] 外科植入物金屬接骨螺釘旋動扭矩試驗方法[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2017-06-01
本標準規定了用于測量金屬接骨螺釘旋入標準材料時所需的扭矩的試驗方法。本標準適用于金屬接骨螺釘。
|
|
|
[YY/T 1507.1-2016] 外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第1部分：ICP-MS法測定鈦（Ti）元素含量[現行]
發布時間：2016-07-29
實施時間：2016-07-29
本標準規定了ICP-MS法測定超高分子量聚乙烯粉料中鈦（Ti）元素的方法。本標準適用于外科植入物用超..
|
