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骨接合植入物 金屬接骨螺釘 現行

Implants for osteosynthesis—Metallic bone screws

標準號：YY 0018-2016

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基本信息

標準號：YY 0018-2016
發布時間：2016-07-29
實施時間：2018-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：張晨、付瑞芝、張文惠、宋鐸、劉英慧、董文興
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家食品藥品監督管理總局
起草單位：天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理總局醫療器械技術審評中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發布部門：國家食品藥品監督管理總局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準規定了骨接合植入物金屬接骨螺釘的術語、定義、分類、要求、試驗方法、制造、滅菌、包裝等要求。本標準適用于骨科手術時固定骨折處用的金屬接骨螺釘。本標準不適用于脊柱及特殊設計的接骨螺釘。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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