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外科植入物用超高分子聚乙烯粉料中雜質元素的測定 第1部分:ICP-MS法測定鈦(Ti)元素含量 現行

Determination the content of impurity element in the implant for surgery ultra-high molecular weight polyethylene powder—Part 1:Determination of titanium by ICP-MS

標準號:YY/T 1507.1-2016

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基本信息

標準號:YY/T 1507.1-2016
發布時間:2016-07-29
實施時間:2016-07-29
首發日期:
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起草人:李沅、姜熙、馬金竹、樊鉑、劉斌、閔玥
出版機構:中國標準出版社
標準分類: 矯形外科、骨科器械
ICS分類:外科植入物、假體和矯形
提出單位:國家食品藥品監督管理總局
起草單位:天津市醫療器械質量監督檢驗中心、國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心
歸口單位:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門:國家食品藥品監督管理總局
主管部門:全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

標準簡介

本標準規定了ICP-MS法測定超高分子量聚乙烯粉料中鈦(Ti)元素的方法。本標準適用于外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中鈦(Ti)元素的測定。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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