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骨接合植入物 接骨板和接骨螺釘微動腐蝕試驗方法 現(xiàn)行

Implants for osteosynthesis—Standard test method for measuring fretting corrosion of osteosynthesis plates and screws

標準號：YY/T 1655-2019

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基本信息

標準號：YY/T 1655-2019
發(fā)布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：趙丙輝、馬金竹、仇萬裕、郭子學、付增祥
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：國家藥品監(jiān)督管理局
起草單位：天津市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、北京市富樂科技開發(fā)有限公司、西北工業(yè)大學
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)
發(fā)布部門：國家藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會骨科植入物分技術委員會(SAC/TC 110/SC 1)

標準簡介

本標準規(guī)定了一種用于確定骨接合手術（骨折內固定術）中接骨板和接骨螺釘?shù)慕佑|區(qū)域由于發(fā)生微動腐蝕而導致的金屬損失量的篩選試驗方法。按照植入物臨床使用的方式進行試驗。試驗機使接骨板和接骨螺釘發(fā)生相對運動，用以模擬其臨床使用時可能出現(xiàn)的一種運動方式。本標準適用于測試相同或不同合金成分的金屬接骨板和金屬接骨螺釘?shù)奈痈g，也適用于測試金屬-非金屬組合。本標準也可用于非金屬材料的磨損和降解研究。此外，本標準可作為生理鹽水和蛋白質溶液腐蝕作用的分級篩選試驗方法，或用于對金屬-金屬組合抗微動腐蝕的能力進行分級，或用于研究其他材料組合。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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