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標準編號 標準名稱 發布部門 發布日期 狀態
GB/T 29791.2-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分：專業用體外診斷試劑 中華人民共和國國家質.. 2014-02-01 現行
GB/T 29791.3-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第3部分：專業用體外診斷儀器 中華人民共和國國家質.. 2014-02-01 現行
GB/T 29791.4-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第4部分：自測用體外診斷試劑 中華人民共和國國家質.. 2014-02-01 現行
GB/T 29791.5-2013 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第5部分：自測用體外診斷儀器 中華人民共和國國家質.. 2014-02-01 現行
YY/T 0475-2011 干化學尿液分析儀 國家食品藥品監督管理.. 2013-06-01 現行
YY/T 0478-2011 尿液分析試紙條 國家食品藥品監督管理.. 2013-06-01 現行
YY/T 1192-2011 人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑盒（化學發光免疫分析法） 國家食品藥品監督管理.. 2013-06-01 現行
GB/T 26124-2011 臨床化學體外診斷試劑（盒） 中華人民共和國國家質.. 2011-11-01 現行
YY/T 0688.2-2010 臨床實驗室檢測和體外診斷系統—感染病源體敏感性與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 第2部分：抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1172-2010 醫學實驗室質量管理術語 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1173-2010 聚合酶鏈反應分析儀 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1174-2010 半自動化學發光免疫分析儀 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1175-2010 腫瘤標志物定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1176-2010 癌抗原CA15-3定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1177-2010 癌抗原CA72-4定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1178-2010 糖類抗原CA19-9定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1179-2010 糖類抗原CA50定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法） 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1180-2010 人類白細胞抗原（HLA）基因分型試劑盒（SSP）法 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1181-2010 免疫組織化學試劑盒 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
YY/T 1182-2010 核酸擴增檢測用試劑（盒） 國家食品藥品監督管理.. 2012-06-01 現行
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