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半自動化學發光免疫分析儀 現行

Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer

標準號：YY/T 1174-2010

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基本信息

標準號：YY/T 1174-2010
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：王軍、傅宇光、姜宏偉
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 醫用化驗設備
ICS分類：實驗室醫學
提出單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)
起草單位：北京市醫療器械檢驗所、北京松上技術有限公司、北京量質科技有限公司
歸口單位：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)

標準簡介

本標準規定了半自動化學發光免疫分析儀的要求、試驗方法、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本 標準適用于半自動化學發光免疫分析儀檢測器部分。本標準不適用于分析儀的孵育、洗滌、加樣等其他部分。

標準摘要

本標準按照GB/T1.1—2009給出的規則起草。
本標準是評價半自動化學發光免疫分析儀產品質量的依據。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利。本文件的發布機構不承擔識別這些專利的責任。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)提出。
本標準由全國醫用臨床檢驗實驗室和體外診斷系統標準化技術委員會(SAC/TC136)歸口。
本標準起草單位:北京市醫療器械檢驗所、北京松上技術有限公司、北京量質科技有限公司。
本標準主要起草人:王軍、傅宇光、姜宏偉。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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