国产精品久久久在线观看_亚洲免费观看视频网站_国产盗摄视频一区二区三区_久久久国产一级 - 日本在线观看一区

歡迎來(lái)到寰標(biāo)網(wǎng)！ 客服QQ：772084082 加入會(huì)員

臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng)—感染病源體敏感性與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 現(xiàn)行

Clinical laboratory testing and in vitro diagnostic test systems—Susceptibility testing of infectious agents and evaluation of performance of antimicrobial susceptibility devices—Part 2:Evaluation of performance of antimicrobial susceptibility test devi

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0688.2-2010

獲取原文 如何獲取原文？問(wèn)客服 獲取原文，即可享受本標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)變更提醒服務(wù)！
基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：YY/T 0688.2-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：畢春雷、趙長(zhǎng)鈞、宋曉征、張宏
出版機(jī)構(gòu)：中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
歸口單位：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門(mén)：國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門(mén)：全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

YY/T0688的本部分確立了抗菌劑敏感性試驗(yàn)(AST)設(shè)備的可接受性能標(biāo)準(zhǔn)。這些設(shè)備在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)定抗菌劑對(duì)細(xì)菌的最小抑菌濃度(MIC)和(或)判定細(xì)菌對(duì)抗菌劑的敏感、中介及耐藥(SIR)的解釋性分類。本部分規(guī)定了AST 設(shè)備(包括擴(kuò)散試驗(yàn)系統(tǒng))的要求和評(píng)價(jià)這些設(shè)備性能的程序。標(biāo)準(zhǔn)定義了AST設(shè)備性能評(píng)估是如何進(jìn)行的。本部分用于指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行性能評(píng)估研究。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

YY/T0688《臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)》分為兩個(gè)部分:
———第1部分:抗菌劑對(duì)感染性疾病相關(guān)的快速生長(zhǎng)需氧菌的體外活性檢測(cè)的參考方法;
———第2部分:抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)。
本部分為YY/T0688的第2部分。
YY/T0688的本部分按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本部分等同采用ISO20776-2:2007《臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分:抗菌劑敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià)》。
為便于使用,本部分相對(duì)于國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原文還做了下列編輯性修改:
———將“本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)”一詞改為“本部分”;
———?jiǎng)h除國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)原文中的前言。
請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。
本部分由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)提出。
本部分由全國(guó)醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。
本部分起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司、西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司。
本部分主要起草人:畢春雷、趙長(zhǎng)鈞、宋曉征、張宏。

替代情況

會(huì)員注冊(cè)/登錄后查看詳情

引用標(biāo)準(zhǔn)

會(huì)員注冊(cè)/登錄后查看詳情

本標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)公告

會(huì)員注冊(cè)/登錄后查看詳情

采標(biāo)情況

會(huì)員注冊(cè)/登錄后查看詳情

推薦檢測(cè)機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)入駐

暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請(qǐng)入駐~

推薦認(rèn)證機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)入駐

暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請(qǐng)入駐~

推薦培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
申請(qǐng)入駐

暫未檢測(cè)到相關(guān)機(jī)構(gòu)，邀您申請(qǐng)入駐~