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[GB/T 29791.2-2013] 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第2部分：專業用體外診斷試劑[現行]
發布時間：2013-10-10
實施時間：2014-02-01
GB/T29791的本部分規定了專業用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。本部分也適用于預期..
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[GB/T 29791.3-2013] 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第3部分：專業用體外診斷儀器[現行]
發布時間：2013-10-10
實施時間：2014-02-01
GB/T29791的本部分規定了專業用體外診斷(IVD)儀器制造商提供信息的要求。本部分也適用于預期..
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[GB/T 29791.4-2013] 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第4部分：自測用體外診斷試劑[現行]
發布時間：2013-10-10
實施時間：2014-02-01
GB/T29791的本部分規定了自測用體外診斷(IVD)試劑制造商提供信息的要求。本部分也適用于預期..
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[GB/T 29791.5-2013] 體外診斷醫療器械 制造商提供的信息（標示） 第5部分：自測用體外診斷儀器[現行]
發布時間：2013-10-10
實施時間：2014-02-01
GB/T29791的本部分規定了自測用體外診斷(IVD)儀器制造商提供信息的要求。本部分也適用于預期..
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發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準規定了干化學尿液分析儀的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存等內容..
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發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準規定了尿液分析試紙條的術語和定義、要求、試驗方法、標志、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內..
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[YY/T 1192-2011] 人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑盒（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2011-12-31
實施時間：2013-06-01
本標準規定了人絨毛膜促性腺激素(HCG)定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)分類、要求、試驗方法..
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[GB/T 26124-2011] 臨床化學體外診斷試劑（盒）[現行]
發布時間：2011-05-12
實施時間：2011-11-01
本標準規定了臨床化學體外診斷試劑(盒)質量檢驗的通用技術要求,包括術語和定義、分類和命名、要求、試驗..
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[YY/T 0688.2-2010] 臨床實驗室檢測和體外診斷系統—感染病源體敏感性與抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價 第2部分：抗菌劑敏感性試驗設備的性能評價[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
YY/T0688的本部分確立了抗菌劑敏感性試驗(AST)設備的可接受性能標準。這些設備在醫學實驗室用..
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[YY/T 1172-2010] 醫學實驗室質量管理術語[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了醫學實驗室質量管理的術語和定義；適用于醫學實驗室管理。
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[YY/T 1173-2010] 聚合酶鏈反應分析儀[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了聚合酶鏈反應分析儀的術語和定義、分類和命名、要求、試驗方法、標志和使用說明書、包裝、運輸..
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[YY/T 1174-2010] 半自動化學發光免疫分析儀[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了半自動化學發光免疫分析儀的要求、試驗方法、標志、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。本 標準..
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[YY/T 1175-2010] 腫瘤標志物定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了腫瘤標志物定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的術語和定義、分類、要求、試驗方法、標..
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[YY/T 1176-2010] 癌抗原CA15-3定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了癌抗原CA15-3定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的分類、要求、試驗方法、標識、..
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[YY/T 1177-2010] 癌抗原CA72-4定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了癌抗原CA72-4定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的分類、要求、試驗方法、標識、..
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[YY/T 1178-2010] 糖類抗原CA19-9定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了糖類抗原CA19-9 定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的分類、要求、試驗方法、標..
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[YY/T 1179-2010] 糖類抗原CA50定量測定試劑（盒）（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了糖類抗原CA50定量測定試劑(盒)(化學發光免疫分析法)的分類、要求、試驗方法、標識、標..
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[YY/T 1180-2010] 人類白細胞抗原（HLA）基因分型試劑盒（SSP）法[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
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[YY/T 1181-2010] 免疫組織化學試劑盒[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了免疫組織化學試劑盒通用的產品分類、要求、試驗方法及標志、標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯..
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[YY/T 1182-2010] 核酸擴增檢測用試劑（盒）[現行]
發布時間：2010-12-27
實施時間：2012-06-01
本標準規定了核酸擴增檢測試劑(盒)的術語和定義、命名和分類、技術要求、試驗方法、標識、標簽和說明書、..
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