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[YY/T 1664-2019] 甲狀旁腺激素測定試劑盒[現行]
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
本標準規定了甲狀旁腺激素（parathyroid hormone，PTH）測定試劑盒的分類、要求、試..
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[YY/T 1669-2019] ABO反定型檢測卡(柱凝集法)[現行]
發布時間：2019-07-24
實施時間：2020-08-01
本標準規定了ABO反定型檢測卡（柱凝集法）的要求、試驗方法、標簽和說明書、包裝、運輸、貯存。本標準適..
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[YY/T 1155-2019] 全自動發光免疫分析儀[現行]
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了全自動發光免疫分析儀的要求、試驗方法、標簽、標記和使用說明書、包裝、運輸和貯存。本標準適..
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[YY/T 1213-2019] 促卵泡生成素測定試劑盒[現行]
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了促卵泡生成素測定試劑盒的分類、要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸、貯存。本標準..
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發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了孕酮測定試劑盒的要求、試驗方法、標簽、使用說明書以及包裝、運輸、貯存。本標準適用于進行孕..
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[YY/T 1645-2019] 人細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒[現行]
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了人細小病毒B19 IgG抗體檢測試劑盒的要求、試驗方法、標簽和說明書、包裝、運輸和貯存。..
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[YY/T 1652-2019] 體外診斷試劑用質控物通用技術要求[現行]
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了體外診斷試劑用質控物的要求、試驗方法、標簽和使用說明書、包裝、運輸和儲存。本標準適用于預..
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[YY/T 1662-2019] 生化分析儀用質控物[現行]
發布時間：2019-05-31
實施時間：2020-06-01
本標準規定了在生化分析儀上使用的質控物的要求，內容包括要求、試驗方法、標簽、使用說明書、包裝、運輸和..
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[YY/T 1579-2018] 體外診斷醫療器械 體外診斷試劑穩定性評價[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準適用于體外診斷醫療器械（包括試劑、校準物、質控物、稀釋液、緩沖液和試劑盒）的穩定性評價。本標準..
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[YY/T 1582-2018] 膠體金免疫層析分析儀[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了膠體金免疫層析分析儀的要求、試驗方法、標簽和使用說明、包裝、運輸和貯存。本標準適用于通過..
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[YY/T 1583-2018] 葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了葉酸測定試劑盒（化學發光免疫分析法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、運輸..
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[YY/T 1584-2018] 視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了視黃醇結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運..
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[YY/T 1586-2018] 腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒（熒光PCR法）[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了腫瘤個體化治療相關基因突變檢測試劑盒的要求、試驗方法及標簽、使用說明書、包裝、運輸和貯存..
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[YY/T 1588-2018] 降鈣素原測定試劑盒[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了降鈣素原測定試劑盒的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝、運輸和貯存等內容。本標..
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[YY/T 1590-2018] 心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了心型脂肪酸結合蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）的要求、試驗方法及標識、標簽和使用說明書、包裝..
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[YY/T 1605-2018] 糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）[現行]
發布時間：2018-02-24
實施時間：2019-03-01
本標準規定了糖化血紅蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）的要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書、包裝、..
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發布時間：2017-12-05
實施時間：2018-12-01
本標準規定了流式細胞儀（Flow Cytometer，FCM）的術語和定義、產品分類、技術要求、試驗..
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[YY/T 1585-2017] 總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法）[現行]
發布時間：2017-12-05
實施時間：2018-12-01
本標準規定了人總25-羥基維生素D測定試劑盒（標記免疫分析法）的分類、要求、試驗方法、標識、標簽、使..
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[YY/T 1595-2017] 氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）[現行]
發布時間：2017-12-05
實施時間：2018-12-01
本標準規定了氯胺酮檢測試劑盒（膠體金法）標準的術語和定義、要求、試驗方法、標識、標簽、使用說明書及包..
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[YY/T 1596-2017] 甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）[現行]
發布時間：2017-12-05
實施時間：2018-12-01
本標準規定了甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）的術語和定義、要求、試驗方法、標簽和說明書，以..
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