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聚合酶鏈反應(yīng)分析儀 現(xiàn)行

Polymerase chain reaction analyzer

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1173-2010

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 1173-2010
發(fā)布時(shí)間：2010-12-27
實(shí)施時(shí)間：2012-06-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：王瑞霞、胡翔華、高旭年、楊宗兵、劉志華、劉豫
出版機(jī)構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 醫(yī)用化驗(yàn)設(shè)備
ICS分類：實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)
提出單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)
起草單位：北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奧生物有限公司
歸口單位：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC 136)

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了聚合酶鏈反應(yīng)分析儀的術(shù)語和定義、分類和命名、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志和使用說明書、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等內(nèi)容。 本標(biāo)準(zhǔn)適用于對核酸樣本進(jìn)行擴(kuò)增、檢測、分析的PCR儀。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1—2009給出的規(guī)則起草。
本標(biāo)準(zhǔn)是評價(jià)聚合酶鏈反應(yīng)分析儀產(chǎn)品質(zhì)量的依據(jù)。
請注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利。本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識別這些專利的責(zé)任。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)提出。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國醫(yī)用臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室和體外診斷系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)(SAC/TC136)歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:北京市醫(yī)療器械檢驗(yàn)所、羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司、中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司、杭州博日科技有限公司、博奧生物有限公司。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:王瑞霞、胡翔華、高旭年、楊宗兵、劉志華、劉豫。

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