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外科植入物 全髖關節假體的磨損 第2部分：測量方法 現行

Implant for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 2:Methods of measurment

標準號：YY/T 0651.2-2008

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基本信息

標準號：YY/T 0651.2-2008
發布時間：2008-04-25
實施時間：2009-06-01
首發日期：
出版單位：中國標準出版社查看詳情>
起草人：湯京龍、陸頌芳、奚廷斐、王建宇、王碩、湯龍、劉麗、李佳戈、宋少堂、徐寧、聶小芳、王慧娟
出版機構：中國標準出版社
標準分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：  ICS11.040.40
提出單位：國家食品藥品監督管理局
起草單位：國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心、北京力達康科技有限公司、北京蒙太因醫療器械有限公司
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)
發布部門：國家食品藥品監督管理局
主管部門：全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC 110)

標準簡介

YY/T 0651《外科植入物 全髖關節假體的磨損》分為以下兩個部分，本部分為YY/T 0651的第2部分。本標準等同采用國標準ISO 14242-2:2000《外科植入物 全髖關節假體的磨損 第2部分：測量方法》。本部分規定了按YY/T 0651.1進行全髖關節假體磨損試驗后利用質量法和體積法來評估髖臼組件的方法。

標準摘要

YY/T0651《外科植入物 全髖關節假體的磨損》分為以下兩個部分:
---第1部分:髖關節磨損試驗機的負載和位移參數及相關的試驗環境條件;
---第2部分:測量方法。
本部分為YY/T0651的第2部分。
本部分等同采用國際標準ISO142422:2000《外科植入物 全髖關節假體的磨損 第2部分:測量方法》。
本部分由國家食品藥品監督管理局提出。
本部分由全國外科植入物和矯形器械標準化技術委員會(SAC/TC110)歸口。
本部分起草單位:國家食品藥品監督管理局中檢所醫療器械質量監督檢驗中心、北京力達康科技有限公司、北京蒙太因醫療器械有限公司。
本部分主要起草人:湯京龍、陸頌芳、奚廷斐、王建宇、王碩、湯龍、劉麗、李佳戈、宋少堂、徐寧、聶小芳、王慧娟。

替代情況

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引用標準

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采標情況

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