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神經(jīng)外科植入物 自閉合顱內(nèi)動脈瘤夾 現(xiàn)行

Neurosurgical implants—Self-closing intracranial aneurysm clips

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0685-2008

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基本信息

標(biāo)準(zhǔn)號：YY/T 0685-2008
發(fā)布時間：2008-10-17
實施時間：2010-01-01
首發(fā)日期：
出版單位：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社查看詳情>
起草人：張文惠、李楠、李沅、董雙鵬
出版機構(gòu)：中國標(biāo)準(zhǔn)出版社
標(biāo)準(zhǔn)分類： 矯形外科、骨科器械
ICS分類：外科植入物、假體和矯形
提出單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
起草單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心
歸口單位：全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC 110)
發(fā)布部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局
主管部門：國家食品藥品監(jiān)督管理局

標(biāo)準(zhǔn)簡介

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了永久植入物顱內(nèi)的自閉合動脈瘤夾的特性及其標(biāo)記、包裝、滅菌、標(biāo)簽和隨附文件的要求。本標(biāo)準(zhǔn)還給出了閉合力的測試方法。

標(biāo)準(zhǔn)摘要

本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9713:2002《神經(jīng)外科植入物 自閉合顱內(nèi)動脈瘤夾》。
本標(biāo)準(zhǔn)由全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(SAC/TC110)提出并歸口。
本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:國家食品藥品監(jiān)督管理局天津醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心。
本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:張文惠、李楠、李沅、董雙鵬。

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